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关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第四十一批)的通知

  • 分类:行业动态
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  • 来源:
  • 发布时间:2024-09-10 16:35
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【概要描述】关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第四十一批)的通知

关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第四十一批)的通知

【概要描述】关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第四十一批)的通知

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   近日,农业农村部畜牧兽医局发布关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第四十一批)的通知(以下简称“通知”)。

   通知指出,为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药非临床研究、兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及监督检查相关要求,农业农村部畜牧兽医组织专家对华中农业大学、青岛海华生物集团股份有限公司、北京远大星火医药科技有限公司、西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司、西安国联质量检测技术股份有限公司进行了监督检查。经监督检查,华中农业大学2个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求,青岛海华生物集团股份有限公司等4个单位7个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。

通知要求,各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GLP/GCP要求开展兽药研究活动。

          通知的附件内容为:符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目、符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目。

   更多详情欢迎登录农业农村部网站查询。

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